標(biāo)準(zhǔn)品在選擇方面的原則真的很重要

【標(biāo)準(zhǔn)品的選擇原則】
標(biāo)準(zhǔn)品的選擇原則包括物質(zhì)穩(wěn)定性以及參比物質(zhì)和測(cè)定物質(zhì)的同質(zhì)性，例如：克拉維酸的標(biāo)準(zhǔn)品為克拉維酸鋰，實(shí)際被測(cè)物為克拉維酸鉀。用阿莫西林三水合物制備阿莫西林標(biāo)準(zhǔn)品而不用一水合物或阿莫西林制備。

但是目前很多人對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品的選擇、制備和標(biāo)化重視程度尚不足，造成同一個(gè)品種可能具有不同成鹽形式、含不同結(jié)晶水，不同晶型的標(biāo)準(zhǔn)品。由于上述不同，某些晶型或者某些成鹽形式的藥物由于其不穩(wěn)定性而不適宜制備成為標(biāo)準(zhǔn)品，但仍然發(fā)現(xiàn)個(gè)別實(shí)驗(yàn)操作者選擇了不穩(wěn)定形式作為標(biāo)準(zhǔn)品。

其次，在標(biāo)準(zhǔn)品選擇時(shí)應(yīng)該充分關(guān)注不同鹽基、酸根的不同用途。比如頭孢替坦二鈉，由于成鹽的緣故，頭孢替坦與頭孢替坦二鈉的紅外圖譜肯定存在不同。但是某些實(shí)驗(yàn)操作者仍采用頭孢替坦標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行紅外鑒別。

紅外鑒別是抗生素的常規(guī)鑒別方法，由于抗生素常常具不同的晶型，因此在使用標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行鑒別試驗(yàn)時(shí)，要考慮標(biāo)準(zhǔn)品和供試品的晶型是否一致，并注意是否與供試品生物試劑工藝采用的精制方法一致。以避免在研究或者藥檢所復(fù)核時(shí)出現(xiàn)不一致現(xiàn)象。

對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)品的使用方法，我們一般分為四個(gè)步驟，比如開啟進(jìn)行時(shí)，開啟后等，信帆生物告訴您具體的正確使用方法！

1、正確開啟(標(biāo)準(zhǔn)品開啟進(jìn)行時(shí))

很多標(biāo)準(zhǔn)品是置玻璃安瓿中保存，啟開時(shí)必須嚴(yán)格防止玻璃屑掉入瓶中。具體可按如下操作：輕微震敲安瓿，盡量使內(nèi)容物聚集于底部，砂輪切割幾圈后，平置或頭部略向下斜置安瓿，帶好防護(hù)手套，雙手拇指頂住頸部發(fā)力，注意拇指與食指不要捏得過緊，以免捏碎頭部。啟開安瓿后，將安瓿稍許向下傾斜，輕微振敲，因玻璃屑較重，若混入內(nèi)容物中，此法可將其振出。

2、標(biāo)準(zhǔn)品開啟后

應(yīng)嚴(yán)格密封，或轉(zhuǎn)移至經(jīng)100℃以上烘干后并置干燥器中冷卻至室溫的西林瓶中，密封，置干燥器中，某些品種應(yīng)按使用說明再置冰箱中冷藏；對(duì)于易吸潮的標(biāo)準(zhǔn)品，如奧美拉唑等，若用于含量測(cè)定，應(yīng)啟開后立即使用，剩余部分日后可用于鑒別，但建議不要再用于含量測(cè)定；對(duì)于引濕性較弱、穩(wěn)定性良好的品種，如氯霉素等，啟開后若保存得當(dāng)，亦可用于含量測(cè)定，使用時(shí)間視儲(chǔ)存條件而定，必要時(shí)做期間檢查。

3、過期標(biāo)準(zhǔn)品

對(duì)于過期的標(biāo)準(zhǔn)品，如果繼續(xù)保存，則需單獨(dú)放置，以免混淆；必要時(shí)(如中檢所缺貨)，亦可應(yīng)急使用，可用于鑒別；如用于定量，則需有溯源核查數(shù)據(jù)保證。